背景

本月起一項關(guān)于中藥飲片的全國新規(guī)開始實施。國家藥監(jiān)局發(fā)布的《中藥飲片標簽管理規(guī)定》，自2024年8月1日起施行。其中，保質(zhì)期標注自2025年8月1日起實施。中藥飲片的定義按照中國藥典炮制通則中規(guī)定^[1]，根據(jù)藥材自身性質(zhì)，以及調(diào)劑、制劑和臨床應(yīng)用的需要，所采取的一項獨特的制藥技術(shù)。藥材凡經(jīng)凈制、切制或炮炙等處理后均稱為”飲片”。

2023年，國家科技部重點研發(fā)計劃中也提到，研制中藥智能傳感、過程控制、在線監(jiān)測等關(guān)鍵技術(shù)是中醫(yī)藥現(xiàn)代化和智能化發(fā)展的重要組成部分。而LF-NMR（低場核磁共振技術(shù)）和PAT（過程分析技術(shù)）的結(jié)合則可以為中藥炮制過程帶來全面的質(zhì)量和效率提升。

LF-NMR和PAT的結(jié)合應(yīng)用

在食品干燥領(lǐng)域，江南大學張慜教授團隊就曾開發(fā)過一種基于低場核磁共振技術(shù)的果蔬微波真空干燥過程水分在線檢測裝置^[2]，并進行了胡蘿卜、香菇、馬鈴薯等典型果蔬物料的試驗研究，從而實現(xiàn)了干燥終點的智能監(jiān)控。

在農(nóng)產(chǎn)品加工領(lǐng)域，中國農(nóng)業(yè)科學院農(nóng)產(chǎn)品加工研究所研發(fā)的食品水分分析技術(shù)平臺^[3]，在恒溫恒濕條件下，可實現(xiàn)物料水分含量、狀態(tài)、分布的實時、在線、原位檢測,獲得高精度物料的水分含量,水分結(jié)合狀態(tài),質(zhì)子密度分布隨時間的動態(tài)變化規(guī)律及特征等信息。

在中藥飲片炮制中的新應(yīng)用

低場核磁技術(shù)在中藥飲片炮制中，已經(jīng)運用于鍛制^[4]、干制^[5]、潤制^[6]等方法的工藝表征。

這里補充一種新的方法平臺^[7]，可以模擬中藥飲片的切制潤法，遵循“少泡多潤、藥透水盡”的原則，即保持在恒定的濕度下，實現(xiàn)樣品的連續(xù)監(jiān)測。

實驗過程

將200毫克干燥樣品稱量后放入NMR管中，并將濕度控制器連接到NMR管上，通過泵將控制濕度的空氣（80% RH）送入NMR管。

從0min開始每隔30mimn連續(xù)測量弛豫時間，并評估弛豫時間的變化，直至241min測量結(jié)束，樣品完成水分吸附的過程。

實驗結(jié)果

通過連續(xù)監(jiān)測弛豫時間，可以得知中藥飲片吸濕過程中穩(wěn)定性，在切制時對軟化處理進行優(yōu)化，保留藥效及有效成分。

結(jié)論

本文推薦了一種新的低場核磁共振技術(shù)與過程分析技術(shù)結(jié)合的平臺，證明上述結(jié)合應(yīng)用不光可以作為食品、藥材、木材等物料干燥動力學研究，也可以作為中藥飲片炮制中設(shè)備工藝設(shè)計與制造的實驗平臺或工具。

如您對以上應(yīng)用感興趣

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參考文獻

[1] 中華人民共和國藥典，2020年版，四部，0213炮制通則 .

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